颗粒剂的质量要求与检查

2010年05月25日 14:43:07人气：2182来源：湖南中诚制药机械厂

　一、颗粒剂的质量要求
　　颗粒剂应干燥，颗粒大小均匀，色泽一致，具有一定硬度，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。可溶性颗粒剂用热水冲服时应用部溶化，保允许轻微混浊；混悬性颗粒剂应贵州学习|网收集整理能混悬均匀，并不得有焦屑等异物；泡腾性颗粒剂加水后应立即产生二氧化碳气并呈泡腾状。颗粒水分、装置差异及卫生标准均应符合有关规定。
　　二、颗粒剂的质量检查
　　1.粒度不得超过8.0%。
　　2.水分颗粒剂不得超过5.0%；块状冲剂不得超过3.0%。
　　3.溶化性。
　　4.装量差异。
　　5.卫生标准

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