安瓿瓶折断力测试方法

关键词：安瓿瓶  折断力 济南中科  检测仪器  医药包装性能 TMP-02

一、安瓿瓶介绍及测试意义

安瓿瓶是一种密封的小瓶，常用于存放注射用的药物以及疫苗、血清、口服液、注射液等，容量一般为1~25ml。常用的有直颈和曲颈两种。直颈安在掰断时，会有很多肉眼不可见的玻璃碎屑掉入药剂，导致接受注射者产生血小板破裂，一旦有微粒随血液进入心脏，甚至会引发死亡。所以安瓿瓶折断力是各生产企业重点关注的指标。国家食品药1品1监1督1管理局自2002年版布“直接接触药品的包装材料和容器标准汇编"就对于安瓿瓶折断力检测进行了明确的规定。

                                                        安瓿瓶

二、测试方法及标准

由于安瓿瓶是直接接触药品的特殊包装产品，其质量直接影响人类用药的安全性，因此安瓿瓶质量必须符合GB 2673-1995《安瓿》规定。GB 2673-1995对安瓿折断力的要求如下：

安瓿瓶折断后，断面应平整无裂纹。

三、测试原理

将安瓿瓶放置在实验设备的固定支架上，在两个金属支架之间设定一段距离，以便在与被测安瓿的中心轴成90°的二个金属支架之间施加力。用安瓿折力仪向安瓿瓶施加外力，直至安瓿瓶断裂，记录下折断力值。

济南中科电子科技有限公司研发生产的TMP-02医药包装性能测试仪满足GB 2637、YBB00332002标准中对安瓿瓶的易折安瓿折断力装置要求。可准确的测试安瓿瓶折断力的大小，帮助企业有效的管控安瓿瓶质量，降低质量问题发生率。除安瓿瓶折断力外，TMP-02医药包装性能测试仪还可测试拉伸性能、剥离性能、撕裂性能、瓶盖开启力、胶塞穿刺力、注射针头与针座的连接力、注射针头护帽的拔出力、注射器滑动性能、注射器推挤力、注射器器身密合性、注射针穿刺力、等医用包装物理性能。

                                             医药包装性能测试仪

医药包装性能测试仪主要技术参数：

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