SW6000纯蒸汽取样器厂家推出全自动智能风冷型纯蒸汽冷凝水取样器
EN 285标准指导下的纯蒸汽冷凝水检测及其质量管理
在国际制药工程领域,欧洲标准EN 285《Sterilization of medical devices - Steam sterilizers - Requirements for the design, construction and performance》为医疗设备的蒸汽灭菌过程提供了严格的质量控制规范。其中,对于纯蒸汽及冷凝水的品质要求极为严苛,因为它们直接关系到无菌保障效果和医疗器械的安全性。
EN 285标准对纯蒸汽冷凝水的检测制定了详尽的标准和程序,主要包括但不限于电导率a、总溶解固体(TDS)、总有机碳(TOC)以及微生物限度等方面的检测。电导率作为衡量蒸汽纯净度的核心指标,必须维持在极低水平以确保有效排除离子污染物;而TDS与TOC则用于评估蒸汽冷凝水中各类无机盐和有机物的含量,过高可能影响灭菌效果并潜在威胁器械性能;微生物限度检测则是保证无菌环境的关键环节,任何微生物污染都可能导致灭菌失败。
遵循EN 285标准,医疗机构或相关企业应建立严谨且定期执行的纯蒸汽冷凝水质量监测体系,采用符合标准要求的设备和技术方法,进行数据记录与分析,并根据检测结果持续优化纯蒸汽系统的运行状态。
总结来说,EN 285标准对于纯蒸汽冷凝水的检测不仅突显了其在医疗器械灭菌过程中的核心地位,更是推动行业提升无菌保障能力,确保医疗安全的重要指导原则。通a过严格执行该标准,我们可以有效地监控和管理纯蒸汽冷凝水质量,从而达到提高灭菌效率、保障患者安全的目标。
SW6000风冷型纯蒸汽取样器性能特点:
● 操作简单、无需冷媒
● 一键自动在线灭菌
● F0值实时显示
● 灭菌完成,声光报警
● 满足行业相关标准
● 操作安全、卡箍快接
● 取样高效、转移方便
● 内置高性能空气散热装置
SW6000纯蒸汽风冷取样器 产品优势
1、自动风冷式:通过自然空气循环冷却,操作简单、高效,省去外接冷媒的麻烦。
2、在线灭菌:内置自动灭菌程序,F0值实时显示,灭菌完成自动报警提醒。
3、取样高效:取样高效,速度达260ml/min,长时间连续取样,效率不衰减。
4、操作便携:整机重量8.5kg,轻巧,便于携带、省时省力,配防护箱。
5、一键吹扫:取样完成后,一键吹空管路,防止水汽残留,利于存放。
6、超长续航:超大电池容量,续航时间长达6-8小时,提高工作效率。
取样用水指标:
管件的设计压力(3000 psig)/ 300°C(572°F)。
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