压片机是指将颗粒或粉状材料放入冲模的孔中,用冲头冲压成片剂的机械。但在打片的生产过程中,用户往往反映打片的结果不佳。其次,列举了两种打片常见问题及相应的解决办法。
松叶现象
药物的破坏纤度缺乏,纤维性和弹性药物和油类成分含量多,混合不均匀会引起松片现象。将药物破坏成100目筛子,挑选粘性强的粘合剂,适度添加压力机的压力,可以经过充沛混合油类药物吸收剂等办法战胜。
粘合剂和潮湿剂的使用量缺乏,挑选不妥,粒子质量松懈,粒子粗细散布不均匀,粗粒和细粒分层。可以经过添加适宜的粘合剂和用量、改进造粒技能、多拌和柔软材料、混合颗粒等办法来战胜。
颗粒含水量过少,干燥过度的颗粒具有很大的弹性,含结晶水的药物在颗粒干燥过程中会失去很多结晶水,使颗粒变脆,简单松动裂片。因此,造粒时,必须对每个品种控制粒子的含水量。制成的颗粒过于干燥时,参加适量稀释乙醇(50%—60%),混合后冲压。
据业界介绍,打片过程中发生松片的现象可能与药物本身的性质有关。例如,密度高的片剂虽然有一定的硬度,可是不能承受碰撞和摇晃的粒子的流动性差,填充到模孔中的粒子不均匀,或许大块或粒子、碎片堵塞刮板和下料口时,会影响填充量。
此外,压力机还会影响压片的作用。压力过小时,多冲头长度不均匀,速度过快,或参加料斗中的粒子较少。可以经过调节压力、查看冲模是否设置、调节车速、补充粒子等办法战胜料斗内保持一定库存等问题。
裂片现象
药片受到振荡或许放置不论的话,从腰开始裂开的被称为腰裂。从上面开始裂开的被称为上裂,腰裂和上裂被称为裂开。
药物本身的弹性强,纤维性药物和含油类成分多。参加砂糖粉削减纤维的弹性,强化粘结合作,添加油类药物的吸收剂,可以混合后制成片剂。
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