环氧乙烷(EO)残留色谱仪
环氧乙烷灭菌适用范围:
一次性口罩,科研手套,一次性无菌手套电子仪器、光学仪器、科研、书籍、文件、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内镜、和一次性使用的诊疗用品等。
一、概述:
2020年春节前夕病毒引发的肺炎疫情令国人忧心,面对疫情佩戴口罩无疑是隔离病毒的有效防范措施之一,随着疫情的发展,口罩成了2020年春节期间,被的“年货”,口罩难买,全国缺货,但更可怕的是,你花高价买到的口罩,还可能是假的,因此的生产过程极为严格,尤其灭菌至关重要一环。
二、环氧乙烷(EO)灭菌剂简介及检测概括
环氧乙烷(EthyleneOxide,简称EO),又名氧化乙烯,具有顽强的扩散和穿透能力,对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用,属于广谱灭菌剂。环氧乙烷蒸汽压力大、对包装和灭菌物体穿透性强,且具有很强的氧化性能,故广泛用于医疗设备的灭菌和消毒过程,但环氧乙烷也是一种有毒的致癌物质,一次性无菌科研产品直接与人体组织、血液相接触,其安全性、有效性直接涉及到患者的生命健康和安全,因此国家标准要求对生产过程中环氧乙烷(EO灭菌剂残留量进行检测。
三、国家标准
目前环氧乙烷测定的国家标准有:《GB/T16886.7-2015科研生物学评价第7部分环氧乙烷灭菌残留量》(等效于ISO10993-7:2008)、《GB/T14233.1-2008科研输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法》等;此外,如河北省地方标准《DB13/T1081.22-2009食品用包装材料及制品塑料第22部分:环氧乙烷和环氧丙烷含量的测定》也提供了测定环氧乙烷和环氧丙烷含量的方法,该方法中环氧乙烷和环氧丙烷单体的测定低限均为0.2mg/kg。
四、环氧乙烷残留量检测—气相色谱法
顶空气相色谱法测定环氧乙烷残留量,检测效率快,分析周期短,操作简单,准确度高,操作简单是医疗器材生产厂及医院的实用检测方案。该方法符合国标,GB/T14233.1-2008科研输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法GB/T16886.7-2015科研生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(2)
五、标准品制作方法
科研灭菌检测环氧乙烷残留量;顶空气相法专用标准品;应国家标准要求;需要6个梯度浓度(1、2、3、5、8、10ppm);可以直接选取10mg/L的即10ppm的浓度作为母液,进行梯度稀释,稀释用纯水(纯水机二级水、屈臣氏蒸馏水等)
六、色谱与顶空操作条件
科研中环氧乙烷(EO)残留
仪器型号:GC2120 谱美仪器生产
色谱柱:EO残留分析专用色谱柱
上海谱美仪器科技有限公司是一家国内专注于分析仪器及分析解决方案的提供商,公司是有着二十年仪器服务经验的并具有活力和勇于创新的团队组成,公司始终围绕客户的实际需求而不断的持续创新,加强与行业、合作伙伴间的开放合作,产、研、销并举,致力于为广大用户提供优质、高效、稳定、保值的分析仪器产品及分析解决方案。 公司自成立以来,坚持“科技创新,以人为本 ”的企业发展的宗旨;公司扎实走科研与生产相结合的产业化道路,坚持科技***,视质量为生命,以优质的产品,完善的服务,让广大客户满意,悉心学习研究新科技,致力创新科技成果转化,竭诚为广大客户提供服务。 目前我们产品:实验室气相色谱仪,全自动反控气相色谱仪,全EPC电子流量控制气相色谱仪,在线气相色谱仪,在线非甲烷总烃气相色谱仪,在线苯系物分析气相色谱仪,在线挥发性有机物VOC分析气相色谱仪,实验室气体发生器,热解析仪,顶空进样器,自动气体进样器,等系列产品。同时也为环境检测、职业卫生检测等行业提供专业的仪器及分析方案
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