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普时锐 自动蒸汽品质检测仪

参考价 ¥ 99999
订货量 ≥1
具体成交价以合同协议为准
  • 公司名称安徽普时锐仪器科技有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       号SQ2000
  • 所  在  地广州市
  • 厂商性质生产厂家
  • 更新时间2024/7/4 11:20:13
  • 访问次数214
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安徽普时锐仪器科技有限公司

公司专业从事生产相关验证、检测等仪器设备的研发、销售、维修及技术咨询服务的公司。始终秉承诚信为本、品质至上的经营理念,以顾客为先为服务宗旨,拥有专业、全面的技术支持以及高效快捷的售后服务,公司致力于温度验证仪器、蒸汽品质检测、纯蒸汽取样、GSP温湿度监测、环境洁净检测等产品,满足GMP认证、FDA以及USP等国际要求,为生物制药、食品生产、科研院所提供完善的行业应用解决方案。

 

 

智能冷凝水取样器,全自动纯蒸汽取样器,自动蒸汽品质检测仪,纯蒸汽质量测试仪,热电偶探头,温度验证服务
尺寸 190*230*300 续航 6H+
SQ2000自动纯蒸汽品质检测仪是用来检测纯蒸汽的干度、过热和不凝性气体这三项指标的。产品符合行业标准HTM2010/EN285:2015,系统每个测试套件都能提供合格证书,冷凝水和气体分离的测试原理都相同,区别仅仅在于使用的简单和方便,提高客户现场测试的效率和便捷以及冷却循环水对周围环境的影响。
普时锐 自动蒸汽品质检测仪 产品信息

 

2023新版GMP指南-质量控制实验室中有提到:纯蒸汽指无热原高纯蒸汽,主要用于无菌制剂生产的高压蒸汽灭菌柜、药液配制、灌装系统的湿热灭菌。

  1. 测试点及监测频率(取样计划)

    纯蒸汽同纯化水、注射用水一样也应根据验证结果、风险评估结果和生产需要定期监测。所有的蒸汽点都应进行定期监测,根据水点在循环系统中位置和功能不同,可以将水点分为关键点和非关键点,其检测的频率也有所不同。

    建议关键点每月一次,非关键点两个月一次。

  2. 测试方法

    取样:取纯蒸汽的冷凝水作为检测样品,具体操作同纯化水及注射水的取样。试验方法:纯蒸汽冷凝水的理化项目检验建议参照注射用水的检验方法和USO-NF 2021纯蒸汽章节。纯蒸汽的过热度、干度值、不凝性气体项目可参考ENZ85纯蒸汽项下的规定。微生物检验建议只检测细菌内毒素项目。

     

EN285规程要求:灭菌用纯蒸汽质量

项目

质量标准

相关条目

不凝结气体

≤3.5%(V/V)

13.3.2

干度值

0.95(灭金属装载物)

13.3.3

0.90(灭其他装载物)

过热度

25

13.3.4

 










SQ2000自动纯蒸汽品质检测仪是用来检测纯蒸汽的干度、过热和不凝性气体这三项指标的。产品符合行业标准HTM2010/EN285:2015,系统每个测试套件都能提供合格证书,冷凝水和气体分离的测试原理都相同,区别仅仅在于使用的简单和方便,提高客户现场测试的效率和便捷以及冷却循环水对周围环境的影响。

 

SQ2000自动纯蒸汽品质检测仪

性能特点

·用于检测洁净纯蒸汽的物理特性(干度、过热和不凝性气体)

·设备符合HTM 2010/EN285相关要求

·全套设备操作简单,无需繁琐的管路连接

·不凝结气体含量测试无需外接冷却水,使用方便

·自带LED背光灯,读数清晰

·温度实时显示,便于控制蒸汽流速

·内置锂电池,电量显示/满电续航4-6小时

·风扇转速可调

 

 

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