研发热潮下，一批企业选择砍掉研发管线

2022-07-12 15:59:20来源：制药网关键词：制药设备阅读量：21642

导读：到2023年，中心在中国的研发投入将达到2020年的2.5倍，团队人数也将增加到800多人；未来5年内，在中国获批的新药或新适应症数量有望达到60~65个，包括15款新分子实体(NME)。

　　随着生物医药快速成长为全球创新的新兴集群地，越来越多医药公司看好创新研发生态环境，并开始持续加大在这一领域的研发投入。受此影响，众多药企研发管线项目每年也开始增长。

　　近期，阿斯利康全球研发中国中心表示，升级为全球研发中心后，在中国的研发管线项目每年将新增10~15个；到2023年，中心在中国的研发投入将达到2020年的2.5倍，团队人数也将增加到800多人；未来5年内，在中国获批的新药或新适应症数量有望达到60~65个，包括15款新分子实体(NME)。

　　除了阿斯利康等跨国药企，在新药研发管线上，国内药企也在加速发展。据悉，百济神州的研发管线在近年来亦取得多项突破，数量也有大幅增长。当前，百济神州的研发管线包含约50款商业化产品与在研候选药物，另有超过50项临床前研究项目，其产品管线已广泛覆盖了全世界80%的癌症种类(按发病率计)。

　　值得注意的是，百济神州目前在研的TIGIT抗体欧司珀利单抗，是全球第三款进入3期全球临床阶段的TIGIT抗体，在这一热门赛道中，开发进度处于第一梯队。此外，百济神州还启动了TYK2变构抑制剂BGB-23339的1期临床试验，该TYK2抑制剂可用于解决多种免疫介导的疾病，这一临床试验的启动，意味着百济神州正式从肿瘤学扩展至炎症和免疫学领域。

　　当然，有增加研发管线的，就有砍研发管线的。如日前，Alector向美国证券交易委员会提交的一份文件中披露，艾伯维(AbbVie)决定终止一项专注于开发阿尔茨海默病治疗AL003的合作。

　　据了解，去年年底， Alector在健康志愿者中提供了其中一名候选药物AL003的1期数据，早期证据表明该候选药物耐受性良好，每月一次静脉注射剂量为15mg/kg，并与两种血液中的跨膜受体CD33结合和中枢神经系统隔室。根据这些数据，负责设计和执行第一阶段和第二阶段研究的Alector制定了在2022年下半年进入下一阶段开发的计划。

　　不过，在今年5月，Alector表示，它正在与艾伯维一起审查针对CD33的AL003计划的后续步骤。而今审查已经得出结论，艾伯维终止了CD33合作，Alector已从其管道中移除AL003。对于终止AL003合作原因，Alector在证券文件中表示，艾伯维在6月30日提供了其决定终止该计划的书面通知，但没有提供进一步的细节。

　　另外，在7月7日，金斯瑞生物科技也公告称，非全资附属公司传奇生物科技股份有限公司(简称“传奇生物”)已终止其针对LB1901的新药临床试验申请(IND)的1期临床试验。

　　公开资料显示，LB1901为传奇生物在研的自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法，用于治疗复发性或难治性T细胞淋巴瘤成人患者。终止决定乃基于传奇生物一款与LB1901表达相同CAR蛋白的类似CAR-T候选产品缺乏临床效益，该候选产品是在中国进行的一项研究者发起的临床研究的对象，以便优先考虑传奇生物在研产品线中的其他候选产品。

　　总的来说，无论是增加研发管线还是砍掉研发管线，其实都是药企在医药产业加速变革、创新成为大势，市场竞争不断加剧的背景下，所做出的的积极应对。从目前来看，未来国内外药企在研发方面的这些行为预计还将更加频繁。

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