4WEB医疗的3D打印金属骨骼植入物获FDA销售许可

2016-07-29 09:52:30来源：南极熊3D打印原标题：4WEB获FDA许可销售3D打印金属骨骼植入物关键词：3D打印医疗3D打印阅读量：30471

导读：经过漫长的等待，3D打印骨骼植入物公司4WEB医疗推出的3D打印的横向脊柱桁架系统终于获得了美国食品药品监督局的510K号市场准入许可。

　　【中国智能制造网企业动态】去年10月份，3D打印骨骼植入物公司4WEB医疗正式宣布将在北美推出3D打印的横向脊柱桁架系统。现在，经过漫长的等待，这款产品终于获得了美国食品药品监督局(FDA)的510K号市场准入许可。由此，该公司将正式展开其销售活动。

　　据了解，4WEB这种横向脊柱桁架系统采用了该公司独有的几何设计方法，具有多孔结构，不但强度高，而且非常轻，同时具有很好的生物兼容性，能很好地促进骨骼在其内部生长再生，有望极大改善当前的植入手术效果。为提高手术效率并满足市场的要求，这种植入物将采用一次性智能无菌包装。

　　除了这种植入物，4WEB公司目前可提供的产品还包括适用于人体其它部位的同类型植入物和集成式仪器。

　　关于4WEB　　2008年在德州Frisco成立，一直致力于通过3D打印技术制造定制化脊柱及矫形用植入物，主要产品有颈椎桁架系统、ALIF脊椎桁架系统、脊椎后路桁架系统、截骨桁架系统等，目前还在积极开发膝关节、髋关节、针对特定创伤病人骨科手术的桁架假体。从2013年起，该公司成功用于手术的植入物产品已经超过了10000件。

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